Feladatok

  • Felszabadítja a készterméket a vonatkozó szabványműveleti előírás utasításai szerint.
  • Elvégzi a késztermék bizonylatolását, melyek EU/EGT piacokra felszabadításra kerülnek.
  • Biztosítja, hogy a kiindulási anyagok megfelelnek a regisztrált követelményeknek és felszabadíthatók.
  • Biztosítja a sarzs dokumentáció előírások szerinti felülvizsgálatát és a soron következő kiszállítást, a felszabadítási dokumentációval együtt.
  • Átvizsgálja az eltéréseket és a tervezett módosításokat a csomagolásban vagy a minőségellenőrzésen, hogy biztosítsa, a felelős személyek engedélyezték a változásokat a minőségbiztosítási rendszer előírásai alapján.
  • Ellenőrzi és dönt (jóváhagyja) azokról az esemény jelentésekről és kockázat elemzésekről és a szükséges korrekciós intézkedésekről, amelyek piacra felszabadított terméket érintenek.
  • Felügyeli és ellenőrzi a vevői és beszállítói reklamációk kezelésének folyamatát. Dönt a reklamációk elbírálásáról. Kapcsolatot tart az illetékes hatósággal.
  • Intézi a termékek és sarzsok piacról történő visszavonását illetve kivonását.
  • Részt vesz a hatósági inspekciókban, belső ellenőrzésekben és önellenőrzésekben. Ellenőrzi és jóváhagyja a jegyzőkönyveket.

Elvárások

  • Gyógyszerész vagy orvos végzettség
  • Magabiztos angol nyelvtudás
  • Minimum 2 év QA tapasztalat gyógyszeriparban, steril környezetben, és legalább hat hónap QC tapasztalat
  • Injekciós tapasztalat
  • GMP elvek ismerete
  • Pontos, precíz, együttműködő személyiség
  • Jó kommunikációs és problémamegoldó képesség

Munkáltató ajánlata

  • Versenyképes bérezés, széleskörű juttatási csomag (céges autó, cafeteria, ingyenes étkezés, egészségügyi szűrések, dolgozói biztosítások, nyelvoktatás, bónusz, stb.)
  • Szakmai fejlődési lehetőség, képzések
  • Stabil, biztos vállalati háttér, hosszú távú munkalehetőség
  • Igényes, modern munkakörnyezet
  • Fiatal, nyitott, barátságos csapat