Feladatok
- Felszabadítja a készterméket a vonatkozó szabványműveleti előírás utasításai szerint.
- Elvégzi a késztermék bizonylatolását, melyek EU/EGT piacokra felszabadításra kerülnek.
- Biztosítja, hogy a kiindulási anyagok megfelelnek a regisztrált követelményeknek és felszabadíthatók.
- Biztosítja a sarzs dokumentáció előírások szerinti felülvizsgálatát és a soron következő kiszállítást, a felszabadítási dokumentációval együtt.
- Átvizsgálja az eltéréseket és a tervezett módosításokat a csomagolásban vagy a minőségellenőrzésen, hogy biztosítsa, a felelős személyek engedélyezték a változásokat a minőségbiztosítási rendszer előírásai alapján.
- Ellenőrzi és dönt (jóváhagyja) azokról az esemény jelentésekről és kockázat elemzésekről és a szükséges korrekciós intézkedésekről, amelyek piacra felszabadított terméket érintenek.
- Felügyeli és ellenőrzi a vevői és beszállítói reklamációk kezelésének folyamatát. Dönt a reklamációk elbírálásáról. Kapcsolatot tart az illetékes hatósággal.
- Intézi a termékek és sarzsok piacról történő visszavonását illetve kivonását.
- Részt vesz a hatósági inspekciókban, belső ellenőrzésekben és önellenőrzésekben. Ellenőrzi és jóváhagyja a jegyzőkönyveket.
Elvárások
- Gyógyszerész vagy orvos végzettség
- Magabiztos angol nyelvtudás
- Minimum 2 év QA tapasztalat gyógyszeriparban, steril környezetben, és legalább hat hónap QC tapasztalat
- Injekciós tapasztalat
- GMP elvek ismerete
- Pontos, precíz, együttműködő személyiség
- Jó kommunikációs és problémamegoldó képesség
Munkáltató ajánlata
- Versenyképes bérezés, széleskörű juttatási csomag (céges autó, cafeteria, ingyenes étkezés, egészségügyi szűrések, dolgozói biztosítások, nyelvoktatás, bónusz, stb.)
- Szakmai fejlődési lehetőség, képzések
- Stabil, biztos vállalati háttér, hosszú távú munkalehetőség
- Igényes, modern munkakörnyezet
- Fiatal, nyitott, barátságos csapat